Spedra y Vitaros, los nuevos fármacos para la disfunción eréctil

Spedra ® es el nombre comercial del nuevo fármaco para la disfunción eréctil que se comercializará en Europa y que contiene un potente inhibidor de la fosfodiesterasa PDE5: el avanafil. Este principio activo ha sido desarrollado por Vivus, una empresa biotecnológica que ya lo tiene aprobado y comercializado en el continente americano bajo el nombre de Stendra ®.

La característica destacada del avanafil es el tiempo de acción tras su administración que, en comparación con otros inhibidores PDE5 del grupo (sildenafilo,tadalafilo,vardenafilo), es mucho menor. En los ensayos clínicos ha demostrado empezar a actuar a los 15 minutos después de su toma, incrementando también el grado de satisfacción del hombre en lo que se refiere a su erección (tasa de penetración vaginal hasta un 60%).

En cuanto a la eficacia, nada cambia con respecto al resto de presentaciones que ya existen en el mercado (superior al 80%) por lo que será la rapidez de acción la única ventaja competitiva del fármaco, a la espera de un precio definitivo, claro está. En Estados Unidos, Stendra (más info aquí) se presenta en comprimidos en dosis de 50 mg, 100 mg y 200 mg.

Por el momento, Spedra ® ha recibido el visto bueno u opinión positiva por parte del Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) como uso humano para el tratamiento de la disfunción eréctil con previa estimulación sexual.

Vitaros  ®, el alprostadil por vía tópica para el tratamiento de la disfunción eréctil

vitaros crema con alprostadilEl siguiente nuevo fármaco es Vitaros ®, de Apricus Biosciences. Este fármaco, aprobado y comercializado en Canadá, contiene como principio activo alprostadil al 0,3%, la misma molécula que los inyectables de Caverject ®, salvo que difiere en una cosa importante: la vía de administración y la dosis. Vitaros se presenta en formato crema, o sea, que por primera vez el alprostadilo se podrá administrar por vía tópica sin tener que recurrir a la inyección uretral. Esto no quiere decir que el caverjet deje de usarse, sino que muchas personas que no consiguen la eficacia deseada por vía oral con las grandes marcas Viagra ®, Cialis ® o Levitra ®, antes de pasar al inyectable, tendrán la oportunidad de administrarse el principio activo sin complicaciones y con técnicas menos invasivas.

Vitaros® está indicado para la impotencia masculina y ha sido aprobado recientemente en Europa tras los resultados positivos de los estudios clínicos en pacientes que no respondían correctamente a los inhibidores de la PDE5. Su forma farmacéutica (crema) lo hacen práctico y cómodo, y además se reducen algunos de los efectos adversos conocidos del alprostadil cuando el tratamiento es repetido. La compañía resume que Vitaros puede ser una solución a aquellos pacientes que han sido operados de próstata y que no responden bien al sildenafilo y su grupo, y que además, podrá ser administrado bajo recomendación médica a:

  • Pacientes con riesgos cardiovasculares
  • Pacientes diabéticos

NexACT ®, tecnología para superar la pérdida de eficacia por vía tópica

Como sucede con las cremas o pomadas, y bajo el punto de vista de la formulación farmacéutica, muchos expertos atribuyen la poca eficacia de algunos activos al depender de la dosis que pueda verse afectada mientras se absorbe el fármaco por vía tópica, ya que las barreras cutáneas y la llegada hasta la sangre no son un paso sencillo en este tipo de medicamentos

El alprostadil de Vitaros viene acompañado de un complejo de excipientes patentado bajo el nombre de NexACT, un potenciador de la penetración del fármaco que maximiza la biodisponibilidad y la absorción del mismo. Es decir, el fármaco atraviesa la doble capa lipídica del organismo y mientras el principio activo llega a la sangre, los excipientes de degradan sin afectar ni alterar el organismo.

El más nuevo es el NexACT-88 que está compuesto por excipientes biodegradables (Dodecil 2-(N, N dimetilamino)-propionato (DDAIP)) que ayudan a solventar las barreras naturales del cuerpo aumentando la permeabilidad de las capas celulares. Apricus ha probado formulaciones de NexACT en combinación con otros activos, proteínas o  RNAi con resultados satisfactorios. Esta tecnología será ideal para cosmecéutica, formulaciones transdérmicas y medicamentos con activos más complejos.

FemProx®, el nuevo viagra femenino

Apricus Biosciences, la misma compañia que comercializará Vitaros, también tiene en su portafolio el nuevo “viagra femenino”. Basado en su propio fármaco para la disfunción eréctil masculina, Femprox® estará indicado para los transtornos de la excitación femenina, y será también una crema de tipo vasodilatadora que contendrá alprostadil al 0,4% y se aplicará por vía tópica.

El objetivo de esta crema será conseguir un período de excitación de la mujer suficiente como para mantener una relación sexual prolongada. A nivel psicológico, reducirá esa angustia por conseguirlo y que, en muchas ocasiones, bloquea los impulsos sexuales que se traducen en respuestas fisiológicas no deseadas, al igual que pasa en el hombre.

Femprox, al contener alprostadilo y NexACT, provoca la rápida relajación de los vasos sanguíneos de la vulva y el clítoris, aumentando la secreción del epitelio vulvar. Al obtener mayor lubricación y una retroalimentación sensorial por la congestión pélvica (sin dolor), la mujer aumenta significativamente su grado de excitación sexual.

El fármaco todavía no está aprobado en Europa, aunque se espera que Apricus obtenga una opinión positiva de la EMEA para su comercialización en breve.

Fuentes de información:

http://www.vivus.com/products

http://www.apricusbio.com/femprox.html

http://www.apricusbio.com/products.html

http://www.medscape.com/viewarticle/805568

 

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